Triprolidine HCI, Pseudoephedrine HCI, Guaiphenesin.
Informasi Obat Actifed Plus Expectorant. Presentasi, Indikasi, Cara Kerja, Farmakokinetika, Farmakodinamika, Dosis dan Cara Pemberian, Kontra Indikasi, Peringatan dan Perhatian, Interaksi Obat, Efek Samping, Penyimpanan, Kemasan dan Harga.
Presentasi
Actifed PLUS Expectorant setiap satu sendok takar 5mL mengandung :
1,25 mg Triprolidine HCI, 30 mg Pseudoephedrine HCI , 100 mg Guaiphenesin, dan Ethanol 6,93% v/v.
Perhatian untuk pemakaian Pseudoephedrine:
- Bentuk sediaan untuk dewasa : 30 mg per takaran 3 x sehari
- Berntuk sediaan untuk anak 6-12 tahun : 15 mg per takaran 3 x sehari
- Bentuk sediaan untuk anak 2-6 tahun : 7,5 mg per takaran 3 x sehari
Indikasi
Actifed PLUS Expectorant di indikasikan untuk meringankan pilek dan batuk berdahak.
Cara Kerja
Triprolidine membantu meringankan gejala yang penyebabnya secara keseluruhan maupun sebagian tergantung pada pelepasan histamin. Senyawa dari golongan pyrolidine ini bekerja sebagai antagonis kompetitif untuk reseptor histamin H1 dan mampu menekan sistem saraf pusat, sehingga menyebabkan kantuk. Pseudoephedrine mempunyai aktifitas simpatomimetik langsung maupun tidak langsung dan merupakan dekongestan saluran nafas bagian atas. Guaiphenesin (Actifed PLUS Expectorant) memiliki kerja Expectorant, kerjanya menurunkan viskositas lendir dengan cara meningkatkan volume dan kandungan air dari sekresi tenggorokan, dengan demikian membantu pengeluaran sputum.
Farmakokinetika
Setelah pemakaian 2,5 mg Triprolidine HCI dan 60 mg Pseudoephdrine HCI pada sukarelawan dewasa sehat, konsentrasi puncak (Cmax) triprolidine kira-kira 5,5 ng/ml – 6,0 ng/ml , kurang lebih setelah 1,5-2 jam pemakaian obat. Waktu paruh plasma triprolidine kira-kira 3,2 jam. Cmax pseudoephedrine kurang lebih 180 ng/mL dengan Tmax kira-kira 1.5-2 jam setelah pemakaian obat. Waktu paruh plasma pseudoephedrine kurang lebih 5,5 jam (Ph urine dijaga 5-7).
Waktu paruh pseudoephedrine secara nyata menurun pada peng’asam’an urine dan meningkat pada pem’basa’an urine. Setelah pemakaian 600 mg Guaiphenesin (Actifed PLUS Expectorant) pada sukarelawan dewasa sehat, Cmax kira-kira 1,4 mcg/mL dengan Tmax kurang lebih 15 menit setelah pemakaian obat. Guaiphenesin memiliki waktu paruh kurang lebih 1 jam dan tidak terdeteksi lagi dalam darah setelah 8 jam.
Farmakodinamika
Efek permulaan setelah pemakaian dosis tunggal 2,5 mg Triprolidine HCI pada orang dewasa kurang lebih 1 sampai 2 jam, tergantung pada kemampuan induksi antagonis histamin dan kemerahan pada kulit. Puncak efek kurang lebih setelah 3 jam, dan saat berikutnya adalah penurunan efek, penghambatan secara nyata dari induksi histamin dan kemerahan tetap terjadi setelah 8 jam pemberian.Pseudoephedrine memberikan efek dekongestan setelah 30 menit selama sedikitnya 4 jam. Pemakaian dosis tunggal 10-20 mg dextromethorphan memberikan efek antitusif dalam 1 jam dan berakhir setelah sedikitnya 4 jam. Guaiphenesin memberikan efek expectorant selama 24 jam.
Dosis dan Cara Pemakaian
Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun:
1 Sendok takar (15 mL) , 3 kali sehari
Anak-anak di bawah 12 tahun :
6 sampai 12 tahun : ½ sendok takar (2,50 mL), 3 kali sehari.
2 sampai 6 tahun : ¼ sendok takar ( 1,25 mL), 3 kali sehari.
Tidak di anjurkan untuk Anak di bawah 2 (dua) tahun.
Dosis pada orang tua :
Tidak ada penelitian yang spesifik mengenai penggunaan Actifed PLUS Expectorant pada orang tua. Pengalaman tidak menunjukkan bahwa dosis pada orang tua adalah sesuai dengan dosis pada orang dewasa normal, meskipun demikian dianjurkan untuk memonitor fungsi hati dan ginjal. Jika terdapat kerusakan yang serius, perhatian harus diberikan.
Box Warning
- Tidak boleh diberikan pada penderita yang peka terhadap obat simpatomimetik lain (misal efedrin,fenilpropanolamin,fenilefrin),penderita tekanan darah tinggi berat, dan yang mendapat terapi obat anti depresan tipe penghambat monoamin oksidase (MAO).
- Tidak boleh melebihi dosis yang di anjurkan.
- Hati-hati penggunaan pada penderita tekanan darah tinggi atau yang mempunyai potensi tekanan darah tinggi atau stroke, seperti pada penderita dengan berat badan berlebih(overweight) atau penderita usia lanjut.
- Bila dalam 3 hari gejala-gejala tidak berkurang, segera hubungi dokter atau pelayanan kesehatan.
- Hentikan penggunaan obat ini jika terjadi susah tidur, jantung berdebar, dan pusing.
- Lihat Box Warning
- Penderita yang hipersensitif terhadap komponen obat ini.
Peringatan dan Perhatian
- Lihat Box Warning
- Hati-hati penggunaan pada penderita dengan gangguan fungsi hati dan ginjal, glaucoma, hipertrofi prostat, hipertiroid, dan gangguan jantung dan diabetes mellitus.
- Tidak di anjurkan penggunaan pada anak di bawah usia 2 tahun, wanita hamil dan menyusui, kecuali atas petunjuk dokter.
- Selama minum obat ini tidak boleh mengendarai kendaraan bermotor atau menjalankan mesin.Hati-hati penggunaan bersamaan dengan obat-obat lain yang menekan susunan saraf pusat.
Interaksi Obat
Penggunaan yang bersamaan antara Actifed dengan obat-obat simpatomimetik seperti dekongestan, antidepresantrisiklik, penekan nafsu makan dan psikostimulan sejenis amfetamin, atau dengan penghambat monoamine oksidase yang mengganggu katabolisme dari simpatomimetik amin, kadang-kadang dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah (lihat Kontra Indikasi, Peringatan, dan Perhatian).
Karena Actifed mengandung Pseudoephedrine, Actifed dapat memperlemah sebagian daya kerja hipotensif dari obat yang mengganggu aktifitas simpatetik termasuk bretylium,bethanidine, guanethidine, debrisoquine,methyldopa, dan obat-obat penghambat adrenergic beta dan alpha (lihat Peringatan dan Perhatian). Antibakteri furazolidone di ketahui dapat menyebabkan penghambatan monoamine oksidase yang tergantung dari dosisnya. Meskipun tidak ada laporan mengenai terjadinya krisis hipertensi, sebaiknya furazolidine tidak diberikan bersamaan dengan Actifed . Meskipun tidak ada data yang objektif, penggunaan Actifed bersamaan dengan alkohol atau obat sedatif lainnya yang bekerja pada susunan saraf pusat harus di hindari.
Efek Samping
Mengantuk, gangguan pencernaan, sakit kepala, takikardi, insomnia, eksitasi, tremor, takikardi, aritmia, mulut kering, palpitasi, dan sulit berkemih.
Cara Penyimpanan
Actifed PLUS Expectorant : Simpan di bawah suhu 30 C dan terlindung dari cahaya.
Selalu simpan botol dalam karton.
Kemasan
Dus , Botol plastik 60 mL, Reg. No. DTL9932004537A1
Dus , Botol plastik 120 mL, Reg. No. DTL9932004537A1
Harga :
Botol 60 mL Rp. 34.000
P. No.1
Awas ! Obat Keras
Bacalah Aturan Memakainya
Dibuat oleh :
PT.Glaxo Wellcome Indonesia
Jakarta, Indonesia
0 Response to "Dosis & Komposisi Actived Plus Expectorant (Hijau)"
Posting Komentar